RAVICTI es una opción de tratamiento del TCU con datos a largo plazo que proporciona control del amoníaco por 24 horas para pacientes con esta enfermedad.

Hola, hoy quiero ayudarlo a entender los trastornos del ciclo de la urea y su tratamiento con RAVICTI. Hablemos primero de los trastornos del ciclo de la urea. ¿Qué es un trastorno del ciclo de la urea?

Un trastorno del ciclo de la urea, o TCU, es una afección hereditaria rara en la que los niveles tóxicos de los desechos, llamados amoníaco, se acumulan en la sangre y causan daños en todo el cuerpo.

El amoníaco se libera cuando el cuerpo digiere las proteínas de los alimentos.

Normalmente, el hígado produce enzimas que descomponen el amoníaco en urea. Luego, el cuerpo elimina la urea a través de la orina.

En el caso de las personas que tienen un TCU, estas enzimas no funcionan bien, por lo que el amoníaco se acumula en la sangre.

Los niveles altos de amoníaco en la sangre pueden hacerlo sentir muy enfermo y provocar problemas graves de salud. Una dieta baja en proteínas y los suplementos pueden ayudar a que los niveles de amoníaco se mantengan bajos, pero a veces esto no es suficiente.

Añadir RAVICTI, podría ayudar a mantener un nivel seguro de amoníaco en la sangre.

RAVICTI se descompone lentamente por una enzima de origen natural que se encuentra en el tracto digestivo.

RAVICTI pasa por el estómago y comienza a descomponerse lentamente en el intestino. Una vez que se descompone, puede empezar a actuar.

Luego, una parte de RAVICTI se une a las moléculas de amoníaco para formar un complejo de RAVICTI y amoníaco que se excreta en la orina.

Cuando se toma correctamente, RAVICTI sigue eliminando el amoníaco adicional a lo largo de todo el día. RAVICTI puede provocar efectos secundarios. Los efectos secundarios más frecuentes de RAVICTI en adultos incluyen: diarrea, gases, dolor de cabeza, dolor abdominal o del estómago, vómitos, cansancio, disminución del apetito, indigestión o ardor de estómago.

Entonces, ¿cómo se toma RAVICTI? RAVICTI es un líquido que se toma por vía oral con una jeringa o un vaso dosificador 3 o más veces al día con una dieta baja en proteínas y, en algunos casos, suplementos dietéticos. 

Es importante que tome RAVICTI exactamente como se lo indica su médico para mantener un nivel seguro de amoníaco en el cuerpo.

Cree recordatorios para no olvidarse de tomar la dosis... y haga un seguimiento de cuándo la toma.

Un TCU es una enfermedad de por vida que puede dañar los órganos y provocar otros problemas de salud muy graves con el tiempo si no se recibe el tratamiento adecuado. Por lo tanto, incluso si se siente bien, es importante que continúe tomando RAVICTI para ayudar a prevenir la acumulación tóxica de amoníaco en la sangre. Hable con su médico para obtener más información y para crear una rutina que funcione para usted. 

USO E INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre RAVICTI?

RAVICTI puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

Efectos secundarios en el sistema nervioso (neurotoxicidad): El fenilacetato, un producto de degradación de RAVICTI, puede causar efectos secundarios en el sistema nervioso. Llame a su médico o busque ayuda médica de inmediato si tiene alguno de estos síntomas mientras toma RAVICTI:

• somnolencia 
• mareos 
• alteración del sentido del gusto 
• problemas de audición 
• confusión 
• problemas de memoria 
• empeoramiento del entumecimiento, hormigueo o ardor en manos o pies  
• dolor de cabeza 
• sensación de mucho cansancio (fatiga) 
• náuseas 
• vómitos 

Su médico puede hacer análisis de sangre para medir la cantidad de fenilacetato en la sangre durante su tratamiento con RAVICTI.

¿Qué es RAVICTI?

• RAVICTI (fenilbutirato de glicerol) en solución líquida oral es un medicamento de venta con receta que se utiliza para el tratamiento a largo plazo de los niveles elevados de amoníaco en sangre (hiperamonemia) causados por una afección llamada trastorno del ciclo de la urea (TCU). RAVICTI se debe usar si el TCU no se puede tratar solo con una dieta baja en proteínas y suplementos dietéticos. RAVICTI se debe utilizar junto con una dieta baja en proteínas y, en algunos casos, con suplementos dietéticos.
• RAVICTI no se utiliza para el tratamiento agudo de la hiperamonemia en personas con TCU.
• No se sabe si RAVICTI es seguro y eficaz para el tratamiento de la deficiencia de N-acetilglutamato sintasa (NAGS).

No tome RAVICTI si es alérgico al fenilbutirato. Llame a su médico o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano si presenta sibilancias, falta de aire, tos, presión arterial baja, rubefacción, náuseas o erupción cutánea mientras toma RAVICTI.

Antes de tomar RAVICTI, informe al médico sobre cualquier afección médica, incluso si usted:

• Tiene problemas hepáticos o renales.
• Tiene problemas intestinales o del páncreas.
• Está embarazada o planifica quedar embarazada. Se desconoce si RAVICTI puede ocasionar daño a su bebé en gestación. Si queda embarazada durante el tratamiento con RAVICTI, llame a Horizon al 1‐866‐479‐6742 para informar el embarazo.
• Está amamantando o planifica hacerlo. No se sabe si RAVICTI pasa a la leche materna. No se recomienda amamantar durante el tratamiento con RAVICTI. Hable con su médico sobre la mejor manera de alimentar a su bebé si toma RAVICTI.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de RAVICTI?

RAVICTI puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

• Consulte “¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre RAVICTI?” 

Los efectos secundarios más frecuentes de RAVICTI en adultos incluyen:

• diarrea
• gases
• dolor de cabeza
• dolor abdominal (estómago)
• vómitos
• cansancio
• disminución del apetito
• indigestión o acidez

Los efectos secundarios más frecuentes de RAVICTI en niños de 2 a 17 años de edad incluyen:

• dolor en la parte superior del abdomen (estómago)
• erupción cutánea
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• disminución del apetito
• dolor de cabeza

Los efectos secundarios más frecuentes de RAVICTI en niños de 2 meses a menos de 2 años de edad incluyen:

• recuento bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
• vómitos
• estreñimiento
• diarrea
• fiebre
• disminución de la ingesta de alimentos
• tos
• congestión nasal
• secreción nasal
• erupción cutánea
• pequeños bultos circulares en la piel

Los efectos secundarios más frecuentes de RAVICTI en niños menores de 2 meses de edad incluyen:

• vómitos
• erupción cutánea
• reflujo gastroesofágico
• aumento de los niveles de enzimas hepáticas en la sangre
• disminución del apetito y la ingesta de alimentos
• recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)
• tos
• pérdida excesiva de líquido corporal (deshidratación)
• exceso de ácido en la sangre (acidosis)
• recuento alto de plaquetas en sangre (trombocitosis)
• recuento bajo de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
• recuento bajo de neutrófilos en sangre (un tipo de glóbulo blanco) (neutropenia)
• recuento alto de glóbulos blancos (linfocitosis)
• diarrea
• gases
• estreñimiento
• fiebre
• somnolencia (letargo)
• irritabilidad
• agitación

 Estos no son todos los posibles efectos secundarios de RAVICTI. Llame a su médico para que lo aconseje médicamente acerca de los efectos secundarios. Puede notificar los efectos secundarios a la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) llamando al 1-800-FDA-1088.

Para obtener más información importante de seguridad, haga clic aquí para consultar la Guía del medicamento y analícela con su médico.

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